算命最准BD交易大爆发 今年总额已超455亿美元!中国创新药能否打开增长新空间
转自:澎湃新闻
算命最准一笔笔BD(business development,业务发展)交易订单让中国创新药又香了起来。
据记者不完全统计,刚刚过去的5月,至少6家国内创新药企对外官宣了BD交易订单,大部分是中外药企之间的跨境合作。重磅BD已然成为催化创新药二级市场行情的(🤱)关键因素(👐)。在超60亿美元的大单官宣之后,三生制药5月20日当天大涨32%,三生国健20日和21日收获两个涨停板。许多投资者开始关心,下一笔BD大单花落谁家。
石药集团更(🧡)是开启了BD交易的“预告”模式,称公司有三项潜在交易处于磋商中,单笔潜在总金额约50亿美元。尽管(🏆)石药集团强调“潜在交易未必一定会落实”(🕎),但5月30日(🎯),石药集团盘中最高涨超12%,收涨6.3%。
算命最准全(😒)球来看,BD交易早已存在,买方通常是手握充沛现金流的知名大药企,卖方通(😈)常是尚处于临床研究阶段的创新药企。近两年,BD卖方越来越多地(🚀)来自中国创新(🗽)药企。华福证券5月27日研报显示,2020年至2024年,创新药BD交易总金额从92亿美元提高到523亿美元,首付款金额从6亿美元提升到41亿美元。2025年初至今,创新药出海交易总金额已达455亿美元,首付款已达到22亿美元,全年有望创新高。
算命最准在2025年初的第43届J.P.摩根(⚡)医(🎛)疗健康大会上,前美国食(💣)品药品监督管理局(FDA)局长直言:“2024年FDA批准的IND(新药临床试验申请)分子中,超过50%的分子都来自中国。”当下,BD被视为中国创新药崛起的一大标志。与此同时,中国创新药也面临下一(🆎)个拷问:中国创新药的潜力是否只能靠(🎪)BD衡量?BD之后,未来中国创新药还有哪些增长点?
算命最准跨国药企为何偏爱中国创新药资产?
算命最准自2015年开始,在政策、人才、资(🔏)本等多因素的推动下,中(🌥)国创新药获得长足发展,在资本市场一度“靠PPT就可以融资”,但这种热度并未能持续。医药魔方数据显示,创新药一级市场(😿)报道的融资额从2013年的36亿元增长到了2021年的620亿元,到2022年降到了393亿元,同比下降36%。
算命最准医药向来是一个烧钱的行业,业内知名的“双十理论”就指出,做出一个创新药需要十年时间,花费十亿美元。随着“低垂的果实”越来越少,“双十”的数字或还在增长。当资本市场遇冷,叠加经(🖇)济周期调整、支付(🐊)政策等多因素的影响,医(📄)药领域也迎来了“寒冬”。尚没有商业化产品的biotech需要持续的资金支持,处于创新转型的传统大(🗝)药企也需要开辟国际化的新路径,实现自我升级。
相比国内创(😬)新药企,不少跨国药企已有上百年的历史,部分药企更是手握“销冠”级别的(🤱)明星品种,但一个残酷的事实是,没有谁可以(🍦)一直躺在过去的成绩单上(🔘)。以当前“(🦈)销冠”默沙东的K药为例,其核心专利将于2028年到期,届时将面临一众生物类似药的激烈竞争。类似的还有诺和诺德的司美格鲁肽,该药2024年全球收入超过280亿美元,但其专利也将在2026年到期。
算命最准跨国药企向来舍得在创新研发上砸钱,2024年,全球制药巨头研发投入TOP10研发投入合计超过1200亿美元。面对寻找业绩新增长点的痛点,除了自力更生,从0开始自研一款创新药,“买买买”显然是一个风险更低的方式。有外企高(🛫)管此前在接受记者采访时提到,公司来自外部的研发管线占比达60%。
一边是手握在(🤛)研管线却缺钱的(⛷)本土创新(🌷)药企,一边是不缺钱而需要(🚎)为产品管线注入新血液的跨国药企,两者最终牵手可以说是自然而然。一位医药人士在近期的公开会议上分享了一组数据:跨国药企外部采购管线来自中国企业的比例逐年上升,2020年为10%,到了2023年达到29%,2024年这一比例达到31%。
算命最准站在中(🐐)国药企视角,国金证券研报指出,我国创新药出海方式,主要可归集为三类:“自主出海”“合作出海”“(🚻)借船出海”。其中自主及合作出海虽然长期收益大,但壁垒高、风险和(🔒)成本大,而基于我国目前创新药企(🐸)所处的发展阶段,借船出海自然(✡)成为了目前最适合中国创新药出(🈷)海的方式之一。与海外成熟(或已上市)的创新药及其体系相比,我国创新药目前发展正处于成长爆发期、新分子开发不断涌现,为了尽早兑现创新分子价值、分担研发的成本风险,国内创(🈶)新药企更多选择BD方(🐁)式将分子海外权益授出,而BD本质是IP的交易而非制造端“有形产品”的转移。
算命最准为何偏偏看上了中国创新药资产?答案之一是性价比高。有医药行业分析人士认为,当下,跨国药企也在降本增效,虽然相比biotech不差钱,但买管线也会更加谨慎,更倾向于寻找物美价廉的管线。来自中国的创新药无论是数量还是质量都已获(🕯)得关注。在资本寒冬的(🚬)大背景下,中国创新药估值处于低位,此时确实是外企“扫货”的好时机。
PD-1/VEGF双抗药(♍)物被不少医药人士视为国产创新药性价比的代表案例之一。5月20日,三生制药宣布,与辉瑞就PD-1/VEGF双抗SSGJ-707在全球(不包括中国内地)的开发、生产、商业化权利,首付款潜在总金额超60亿美元。有意思的是,辉瑞也曾与美国Summit达成临床试验合作,共同推进PD-1/VEGF双抗依(🏩)沃西与辉瑞(🔒)多款抗体偶联药(😘)物在多种实体瘤中的联合治疗(🌦)应用。
算命最(🐛)准依沃(🔯)西来自中(😢)国,由康方生物(9926.HK)自主研发,该药(🗃)因“头对头”击败K药而获得全球瞩(🍿)目。在与辉瑞的临床试验合作公布之时,有声音认为,辉瑞可能有意向通过summit买下这款PD-1/VEGF双(🍉)抗,但最终辉瑞用60多亿美元直接买下了三生制药的同靶点药物。
上述分析人士指出,Summit唯一正在推进的管线就是依沃西,业内普遍认为,该公司有可能被某家跨国药企收购。在辉瑞与三生官宣达成合作之时,Summit的市值(🖖)在200亿美元左右,此(⬛)时跨国药企买下其手中的双抗授权,可能也需要200亿美元,而直(🐤)接买另一款来自中国且有(🧒)还不错临床(📉)数据的同靶点药物,最高只需要60多亿美(😬)元,显然后者更具性价比。
算命最准BD能否衡量中国创新药的价值?
算命最准虽然中国创新药在BD之下显示出蓬勃生机,但质疑的声音也始终存在,比如有行业声音认为,BD是“卖青苗”,外企卷走(💣)了中国创新药成果。也有观点认为,某些BD“卖亏了”。
算命最准此前有海外药企高管向记者采访时指出,BD是一(🆘)种市场行为,应该从商业化的角度去判断。对于很多小型biotech而言,BD背后是生存(🎷)问题,只有活下来,继续留在创新药的牌桌上,才有机会谈论以后的长远发展。也有国内药企高管认为,有些中国创新药企的现金流不算十分充裕,在谈BD合作交易时可能有一些退让,但最终达成交易,一定是双方找到了都满意的平衡点。
算命最准从最初简单的一款(🕙)或几款产品的权益交易,如今的BD也开始出现新的形态NewCo(New Company)。2024年5月,恒瑞医药公告称,将三款GLP-1类创新药除大中华区以外的独家权利有偿许可给美国Hercules。这家美国公(👫)司向恒瑞(🍪)医药支付首付款和近期里程碑款总计1.1亿美元,潜在总(🥀)价值超过60亿美元。与此同时,恒瑞医药还取得Hercules公司19.9%的股权。
算命(🥈)最准(🏧)简单来说,NewCo就是将公司产品管线海外权利授予海外新成立的公司,获得一定的股权及资金支持,同时引入海外基金,搭建国际化团队,实现产品出海。甬兴证券2025年4月研报(🧜)认为,NewCo模式的优势有两大方面,一是相比于传统BD给跨国药企,NewCo可以将更早期的潜力管线实现出海,而无需等待成熟的临床数据,可以借助海外资本,实现研发项目的国际化定价;二(🖌)是收益模式更加科学、交易对象更加多元化,对应BD成功的概率也更大。预计未来 NewCo 模式仍将是创新药出海的重要模式。
算命最准NewCo模式下的跨境交易依然在持续。5月27日,岸迈生物宣布,与Juri Biosciences签订一项全球许可协议,授予后者用(🔚)于治疗转移性前列腺癌的靶向KLK2和CD3开发的TCE全球独家权利。岸迈生(🔫)物有权收取高达2.1亿美元的资金,包括首付款,和开发、注册和商业化相关的里程碑付款,以及特许权使用费。据悉,Juri是一家整合(🥁)专用资本与自有生物技术研发中心的风险投资公司TCG Labs Soleil旗下投资组合公司。虽然官方并未披露岸迈生物是否持有Juri股权,但从目前信息来看,Juri确实属于一家NewCo,这笔交易也被视为NewCo模式(🤨)落地的实例。
算命最准一位国内某药企高管在接受记者采访时表示,NewCo形式是一个(🐚)非常好的探索,可(♒)以让国内药企把更多的未来价值留在公司(🐭)内部。在这个过程中,本土药企也可以继续学习和发展,跟着新公司一起慢慢长大,这也是本土药企实现国际化(🍹)战略的途径。
未来增长点在哪里?
算命(😕)最准大大小小的BD交易除了在二级市场掀起波澜,相关成果也开始逐步兑(🔁)现,并直接体现在相关药企的业(🍥)绩上。2024年,百利天恒(688506)、(🍓)科伦博泰生物(6990.HK)、和誉医药(2256.HK)等创新药企实现扭亏,核心动力大都是BD交易的确认收入。
类似扭亏的还有康方生物。2022年,康方生物与(🛩)美国Summit 就依沃西的全球开发达成合作,首付款5亿美元,交易潜在最高总金额达到50亿(🤤)美元,刷新了当时中国创新药授权交易总金额的最(🙂)高(🦃)纪录。靠这笔交易,康方生物在2023年扭(🍡)亏。不过,到了2024年康方生物再次扭亏,原因是2024年商业授权(🕯)收入较2023年的29.23亿元大减超(🏗)过95%。
算命最准如何让BD不再是“一次性交易”,国内药企也开始有不同的探索(🏵)。复宏汉霖高管此前在接受媒体采访时就表示,对于BD交易来说,只有走过临床研发,最终成功注册上市并取得销售额才能称得上是闭环。对于BD,公司并非单纯追求短期内的大额(🆗)营收,而是致力于发挥公司在产品开发、注册、生产等环节的累积优势,推动产品在当地市场落地,从长(♿)远看,里程碑和产品上市后的收益能为公司带来持续的营收。
算命最准“一款在研产品被买下权益后,其推进速(🈁)度受到买方大药企研发优先级、同类产品市场竞争格局等多种因素的影响。对于卖方而言,除了首付款是实打实的收入,其他里程碑款项往往需要满足一定的条件才能触发,这导致首付款后授权收入存在不稳定和不确定性。这也是为什么当下BD首付款金额越高,市场关注度越大。另外,也有不少BD最终因为一些原因终止。”某国内药企人士认为,BD收入是创新药企短期内的“输血”,想要长期发展,依然要依靠自身(👪)“造血(⏺)”能力,通过创新成果的兑现,支撑业绩的持续增长,才能成为比肩当下跨国(🔵)药企的创新大药企。
无论何种模式的BD,指向的都是中国创新药的(⏬)出海之路。中国创新药如何在中国这个全球第二大(🐾)医药健康市场实现“高投入-高回报-高投入”的正向商业循环,也(👊)是众多行业人士的期待。
政策端已(😳)经有利好消息。2024年7月,国务院常务会议审议(📡)通过《全链条(🚳)支持创新药发展实施方案》。会(🐩)议指出,要全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、(⛽)医保支付、商业保险、药(🥚)品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助(🚬)推创新药突破发展。此(💦)后,多地在鼓励创新药械发展方面(🚘)也给出了支持政策。
算命最准在支付端,2025年1月,国家医保局召开支持创新药发展企业座谈会。会议指出,下一步国家医保局将着力完善“1+3+N”多层次保障体系,拓宽创新药支付渠道(🔭);探索建立丙类药品目录,引导惠民型商业健康保险将创新药纳入保障责任。
算命最准编辑:胡晨曦
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